2024 ደራሲ ደራሲ: Elizabeth Oswald | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-13 00:02
በማርች 2019 ባዮገን ከአንድ ገለልተኛ ቡድን በተደረገው ትንታኔ ሊሠራ የማይችል መሆኑን ካረጋገጠ በኋላ የመድኃኒቱን እድገት ጎትቷል። ኩባንያው ከበርካታ ወራት በኋላ ለመድሃኒቱ የመድሀኒቱን የቁጥጥር ፍቃድ እንደሚፈልግ በማስታወቅ ከብዙ ወራት በኋላ አስደንግጧል።
የባዮጂን መድሃኒት ይፀድቃል?
ባዮጂን አልዛይመር መድኃኒት አሸናፊ ታሪካዊ ይሁንታ፣ነገር ግን ኤፍዲኤ አዲስ ሙከራን ይፈልጋል። አዱካኑማብ፣ የአልዛይመር በሽታ እጩ ባዮገን ከኢሳኢ ጋር በመተባበር ዛሬ ከኤፍዲኤ የተፋጠነ ይሁንታ አግኝቷል -ይህም የመድኃኒቱን ፍቃድ በአዲስ ክሊኒካዊ ሙከራ ላይ አድርጓል።
Biogen FDA ጸድቋል?
የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የባዮጂን ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል አዱካኑማብ (አዱሄልም) በ ሰኔ 7 ለቅድመ ደረጃ የአልዛይመር በሽታ - ለኒውሮጄኔሬቲቭ ዲስኦርደር የተፈቀደው የመጀመሪያው አዲስ ሕክምና ወደ ሁለት አስርት ዓመታት ውስጥ።
አዱካኑማብ ይፀድቃል?
ዛሬ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አዱሄልም (አዱካኑማብ) 6.2 ሚሊዮን አሜሪካውያንን እየጎዳ ላለው አዳጊ በሽታ የአልዛይመር ሕክምና እንዲሰጥ ፈቅዷል።
ኤፍዲኤ የባዮጂን አልዛይመርን መድኃኒት ያፀድቃል?
የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አዱካኑማብ በተባለ ብራንድ ስም አዱሄልም የሚጠራው ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል በቅድመ ደረጃ ላይ ባሉ ታካሚዎች ላይ የአልዛይመርን በሽታ ለማከም አጽድቋል። ዛሬ (ሰኔ 7) የወጣው ማስታወቂያ ከ17 ዓመታት በኋላ ኤፍዲኤ ለበሽታው ህክምና የሚሆን መድሃኒት ሲፈቅድ ለመጀመሪያ ጊዜ ነው።ኒውሮዳጄኔሬቲቭ በሽታ።
የሚመከር:
የካምፖ መድሃኒት ይሰራል?
ነገር ግን የካምፖ ክሊኒካዊ ጥናቶች በጃፓን ተካሂደዋል እና ውጤታማነቱ በምርምር ወረቀቶች ላይ ሪፖርት ተደርጓል። ለምሳሌ፣ የዘፈቀደ የቁጥጥር ሙከራ እንደሚያሳየው የካምፖ መድሀኒት ሪኩንሺቶ የጨጓራና ትራክት ምልክቶችን ለማስታገስ ከ cisapride (gastroprokinetic agent) [12] የበለጠ ውጤት አሳይቷል። የካምፖ መድሃኒት ምን ያደርጋል? የካምፖ መድሃኒቶች እንደ ማቅለሽለሽ፣ የሆድ ህመም፣ ተቅማጥ እና የሆድ ድርቀት ያሉ ምልክቶች ላጋጠማቸው የተለያዩ የጨጓራና ትራክት ችግሮችለታካሚዎች ታዘዋል። ከቀዶ ጥገና በኋላ የአንጀት እንቅስቃሴን ማሻሻል። በጃፓን ውስጥ በካምፖ መድሃኒት ውስጥ ልዩ የሆነው ምንድነው?
ኬትቹፕ መድሃኒት ሆኖ ያውቃል?
የቲማቲም ኬትጪፕ በአንድ ወቅት ለመድኃኒትነት ይሸጥ ነበር። በ1830ዎቹ የቲማቲም ኬትጪፕ ለመድኃኒትነት ይሸጥ ነበር፣ይህም እንደ ተቅማጥ፣ የምግብ አለመፈጨት እና አገርጥት በሽታ ያሉ በሽታዎችን ይፈውሳል። ሃሳቡን ያቀረቡት በዶ/ር ጆን ኩክ ቤኔት ሲሆን በኋላም የምግብ አዘገጃጀቱን 'ቲማቲም ክኒን' በሚል ሸጠው። ኬትቹፕ መቼ ነው ለመድኃኒት የተሸጠው? በ1834፣ ኬትጪፕ ለምግብ መፈጨት መድኃኒትነት የተሸጠው በኦሃዮ ሐኪም ጆን ኩክ ነው። ለምንድነው ኬትጪፕን እንደ መድኃኒት መጠቀም ያቆሙት?
የ10 ፓነል መድሃኒት ስክሪን ምንድነው?
የ10 ፓነል የመድኃኒት ሙከራ ከአደንዛዥ ዕፅ አላግባብ መጠቀም ጋር የተያያዙ አሥር የተለያዩ የንጥረ ነገሮች ዱካዎችን ያገኛል። ፈተናው በመደበኛነት የሚካሄደው በሽንት ናሙና ሲሆን ማንኛውንም አወንታዊ ውጤት ለማረጋገጥ ሁለተኛ ደረጃ ምርመራን ሊያካትት ይችላል። በ10 ፓነል መድሀኒት ስክሪን የተሸፈነው ምንድን ነው? መደበኛ ባለ 10-ፓነል ሙከራ፡በተለምዶ ኮኬይን፣ማሪዋና፣ፒሲፒ፣አምፌታሚን፣ኦፒያተስ፣ቤንዞዲያዜፒንስ፣ባርቢቹሬትስ፣ሜታዶን፣ፕሮፖክሲፊን እና ኩአሉደስ ይፈልጋል። ለ10 ፓነል የመድኃኒት ምርመራ ምን ያህል ሽንት ያስፈልጋል?
Adhd መድሃኒት በየቀኑ መወሰድ አለበት?
ADHD ብዙውን ጊዜ የትምህርት ቤት ችግር ብቻ እንዳልሆነ አስታውስ። ልጅዎ በመድሃኒት በተሻለ ሁኔታ የሚሰራ ከሆነ፣ ምናልባት በየቀኑ መውሰድእና ቅዳሜና እሁድ ወይም ሌሎች የትምህርት ቤት በዓላት ላይ መጠኑን አለመዝለሉ ጥሩ ሀሳብ ነው። የ ADHD መድሃኒት በየቀኑ መውሰድ አለቦት? እርስዎ ወይም ልጅዎ በሚያስፈልግበት ጊዜ ሁሉ መድሃኒት እንደሚወስዱ እርግጠኛ ይሁኑ። አንዳንድ ሰዎች ቀኑን ሙሉ መድሃኒት ያስፈልጋቸዋል፣ በየቀኑ። ሌሎች ሽፋን የሚያስፈልጋቸው ለተወሰኑ ተግባራት ብቻ ነው። ዕድለኞች ናቸው፣ ልጅዎ ADHD ያለባት ከሆነ፣ በትምህርት ቀን መድሃኒት መውሰድ አለባት። Adderall በየቀኑ ወይስ እንደ አስፈላጊነቱ መወሰድ አለበት?
የባዮጂን ተወዳዳሪዎች እነማን ናቸው?
የባዮጂን ተወዳዳሪዎች ጆንሰን እና ጆንሰን፣ ኢመርጀንት ባዮሶሉሽንስ፣ ፒፊዘር፣ ጊልያድ ሳይንሶች እና አምገን። ያካትታሉ። የባዮጂን ንብረት የሆነው በማን ነው? የመጀመሪያው መድሃኒት በኤፍዲኤ የBreakthrough Therapy Designation የጸደቀ እና በአሁኑ ጊዜ ለኤንኤችኤል እና ትልቅ የቢ-ሴል ሊምፎማ በክፍል 3 ሙከራዎች ላይ ይገኛል። በአሁኑ ጊዜ በዩናይትድ ስቴትስ በጄኔቴክ ለገበያ የቀረበ፣ ሙሉ በሙሉ ባለቤትነት የተያዘው የRoche። እኛ ባዮገን ስንት ሰራተኛ አለን?
