2024 ደራሲ ደራሲ: Elizabeth Oswald | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-13 00:02
በአጠቃላይ የቦዘኑ INDs ሊጣቀሱ አይችሉም። አዲስ ፕሮቶኮል፣ የዘመነ የማኑፋክቸሪንግ መረጃ፣ ወዘተ በማስገባት እንደገና ማንቃት ሊከሰት ይችላል። የቦዘነ IND እንደገና ማንቃት ለ30 ቀን የግምገማ ሰዓት ተገዢ ነው።
የቦዘነ IND መቼ በኤፍዲኤ ሊቋረጥ ይችላል?
የተቋረጠ፡ IND በማንኛውም ምክንያቶች በ21 CFR 312.44 ተቋርጧል፣ ይህም ለ5 ወይም ከዚያ በላይ ዓመታት እንቅስቃሴ-አልባ ከሆነ (21 CFR 312.45 (e)) ጨምሮ። ቅድመ ማቋረጫ ደብዳቤ ካልተላከ በስተቀር IND ሊቋረጥ አይችልም።።
ጥቅም ላይ ያልዋለ IND ምርት ጥናቱ ካለቀ በኋላ ምን ይሆናል?
አንድ IND ከተቋረጠ፣ ስፖንሰሩ በ IND ስር የተደረጉትን ሁሉንም ክሊኒካዊ ምርመራዎች በማቆም ለማስታወስ ወይም ለ ሁሉንም ጥቅም ላይ ያልዋሉ የመድኃኒት አቅርቦቶች እንዲወገዱ ያደርጋል። የማቋረጡ እርምጃ በ IND ውስጥ ባሉ ጉድለቶች ወይም በ IND ስር በተደረገ ምርመራ ላይ የተመሰረተ ሊሆን ይችላል።
ለአዲስ ማመላከቻ አዲስ IND ያስፈልገዎታል?
በምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ያልተፈቀደ መድሃኒት ወይም ለ አመላካቾች በተፈቀደው መለያ ላይ ላልሆኑ ጥናቶች ሊያስፈልግ ይችላልየምርመራ አዲስ መድሃኒት ( IND ) ማመልከቻ ከኤፍዲኤ ጋር በማስመዝገብ ላይ። አንድ ጥናት የተለየ የቁጥጥር ነፃ መመዘኛዎችን የሚያሟላ ከሆነ፣ አንድ IND የሚያስፈልገው። ላይሆን ይችላል።
አንድ IND የአገልግሎት ጊዜው ያበቃል?
1። የጥናት ሂደት/ማጠቃለያ መረጃ (የቀጠለ) የማስረከቢያ ጊዜ፡ ይችላልIND Fall to Expiration?? ቢሆንም፣ ተገዢነትን ለመጠበቅ፣ የ IND ስፖንሰር ቢያንስ ዓመታዊ የሂደት ሪፖርት እንዲያቀርብ ይጠየቃል።
የሚመከር:
ነጥብ ነጭ መስመሮችን መሻገር ህገወጥ ነው?
ምንም እንኳን "ተስፋ ቢቆርጥም" ነጠላ ጠንካራ ነጭ መስመር ማቋረጥ ህጋዊ ነው። በኢንተርስቴት ወይም ከማቋረጥ ባለ ሁለት ነጭ መስመሮችንማቋረጥ ህገወጥ ነው። ኮሎራዶን ጨምሮ ሁሉም ግዛቶች ከፌዴራል ሀይዌይ አስተዳደር ወጥ የትራፊክ መቆጣጠሪያ መሳሪያዎች መመሪያ (MUTCD) የመንገድ ምልክት ማድረጊያ መመሪያዎችን ይከተሉ። ነጥብ ያለ ነጭ መስመር መሻገር ይችላሉ?
በእግር ኳስ ውስጥ ተከላካዮች መሀል ሜዳን መሻገር ይችላሉ?
በእግር ኳስ ጨዋታ ተከላካዮች መሀል ሜዳ ሊያቋርጡ ይችላሉ። የእግር ኳስ ህግጋት ተከላካዮች ወደሚፈልጉት የእግር ኳስ ሜዳ ክፍል እንዲሄዱ ያስችላቸዋል። ተከላካዮች ብዙ ጊዜ ወደ መሃል ሜዳ የማይሻገሩበት ምክንያት ዋናው ሚናቸው ወደ ቡድናቸው ጎል መቅረብ እና መከላከል ነው። አማካይ ተከላካይ ነው? አማካኝ የማህበር የእግር ኳስ ቦታ ነው። አማካዮች በአጠቃላይ በቡድናቸው ተከላካዮች እና አጥቂዎች መካከልላይ ተቀምጠዋል። አንዳንድ አማካዮች ጥብቅ የሆነ የመከላከል ሚና ይጫወታሉ፣ጥቃቶችን በማፍረስ እና በሌላ መልኩ የተከላካይ አማካዮች በመባል ይታወቃሉ። በእግር ኳስ ፊት ለፊት/አማካይ እና ተከላካይ ምንድነው?
የመውጫ መንገድ መሻገር ይችላሉ?
እንደ አለመታደል ሆኖ፣ በተለያዩ ድረ-ገጾች መሠረት "A Way Out" የመድረክ አቋራጭ ጨዋታን። አይደግፍም። የማቋረጫ መንገድ ነው 2020? ከትዳር ጓደኛችሁ አንዱ ዌይ መውጫ እስከገዙ ድረስ አንድ ሳንቲም ሳትከፍሉ ሙሉውን የትብብር ልምዳችሁን መጫወት ትችላላችሁ። … ለአንዱ ሁለታችሁም አንድ አይነት ኮንሶል ያስፈልጎታል - እንደ A Way Out የመድረክ-አቋራጭ ጨዋታን። በ Xbox እና PS4 A Way Out መጫወት ይችላሉ?
የቦዘነ ሄፓታይተስ ቢ ተላላፊ ነው?
ቫይረሱ በምራቅ ውስጥ ሊገኝ ቢችልም ዕቃን በመጋራት ወይም በመሳም አይተላለፍም። እንዲሁም በማስነጠስ፣ በማሳል ወይም በጡት በማጥባት አይተላለፍም። ከተጋለጡ በኋላ ለ 3 ወራት የሄፐታይተስ ቢ ምልክቶች ላይታዩ እና ከ2-12 ሳምንታት ሊቆዩ ይችላሉ. ሆኖም፣ ምልክቶች ባይኖሩትም አሁንም ተላላፊ ነዎት።. የቦዘነ ሄፓታይተስ ቢ ሊተላለፍ ይችላል? ነገር ግን የማይታወቅ የቫይረስ ሎድ መኖሩ ደህንነቱ ባልተጠበቀ የግብረ ሥጋ ግንኙነት ጊዜ አንድን ሰው አትያዙም ማለት አይደለም። ምንም እንኳን አንድ ወንድ የማይታወቅ የቫይረስ ሎድ ቢኖረውም ፣ ጥናቶች እንደሚያሳዩት የዘር ፍሬው አሁንም የተወሰነ ኤች.
ምን ዓይነት ዲኤንኤ ወደ ግልባጭ የቦዘነ ነው?
DNA methyltransferases ወደ ክሮማቲን ክልሎች በተለየ የሂስቶን ማሻሻያ የሚስብ ይመስላል። ከፍተኛ ሚቲኤላይት (hypermethylated) ዲ ኤን ኤ ክልሎች ዲአሲታይላይትድ ሂስቶን በጥብቅ የተጠመጠሙ እና ወደ ግልባጭ የቦዘኑ ናቸው። ምን ዲኤንኤ ወደ ግልባጭ የቦዘነው? Heterochromatin የዲኤንኤ አብነት በዲኤንኤ-ፕሮቲን ውህዶች ውስጥ በመቅረቡ ምክንያት ወደ ግልባጭ የቦዘኑ የዲኤንኤ ዝርጋታዎች ናቸው። የጂን ማጉላት፡- እንደ አር ኤን ኤ፣ ቲ አር ኤን ኤ እና ሂስቶን ኤምአርኤን ያሉ በከፍተኛ ደረጃ የተገለጹ ጂኖች በአጠቃላይ በከፍተኛ ቅጂ ቁጥር ይገኛሉ። ምን ዓይነት chromatin ወደ ግልባጭ የቦዘነው?