የቦዘነ ኢንድ ዋቢ መሻገር ይችላሉ?

ዝርዝር ሁኔታ:

የቦዘነ ኢንድ ዋቢ መሻገር ይችላሉ?
የቦዘነ ኢንድ ዋቢ መሻገር ይችላሉ?
Anonim

በአጠቃላይ የቦዘኑ INDs ሊጣቀሱ አይችሉም። አዲስ ፕሮቶኮል፣ የዘመነ የማኑፋክቸሪንግ መረጃ፣ ወዘተ በማስገባት እንደገና ማንቃት ሊከሰት ይችላል። የቦዘነ IND እንደገና ማንቃት ለ30 ቀን የግምገማ ሰዓት ተገዢ ነው።

የቦዘነ IND መቼ በኤፍዲኤ ሊቋረጥ ይችላል?

የተቋረጠ፡ IND በማንኛውም ምክንያቶች በ21 CFR 312.44 ተቋርጧል፣ ይህም ለ5 ወይም ከዚያ በላይ ዓመታት እንቅስቃሴ-አልባ ከሆነ (21 CFR 312.45 (e)) ጨምሮ። ቅድመ ማቋረጫ ደብዳቤ ካልተላከ በስተቀር IND ሊቋረጥ አይችልም።።

ጥቅም ላይ ያልዋለ IND ምርት ጥናቱ ካለቀ በኋላ ምን ይሆናል?

አንድ IND ከተቋረጠ፣ ስፖንሰሩ በ IND ስር የተደረጉትን ሁሉንም ክሊኒካዊ ምርመራዎች በማቆም ለማስታወስ ወይም ለ ሁሉንም ጥቅም ላይ ያልዋሉ የመድኃኒት አቅርቦቶች እንዲወገዱ ያደርጋል። የማቋረጡ እርምጃ በ IND ውስጥ ባሉ ጉድለቶች ወይም በ IND ስር በተደረገ ምርመራ ላይ የተመሰረተ ሊሆን ይችላል።

ለአዲስ ማመላከቻ አዲስ IND ያስፈልገዎታል?

በምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ያልተፈቀደ መድሃኒት ወይም ለ አመላካቾች በተፈቀደው መለያ ላይ ላልሆኑ ጥናቶች ሊያስፈልግ ይችላልየምርመራ አዲስ መድሃኒት ( IND ) ማመልከቻ ከኤፍዲኤ ጋር በማስመዝገብ ላይ። አንድ ጥናት የተለየ የቁጥጥር ነፃ መመዘኛዎችን የሚያሟላ ከሆነ፣ አንድ IND የሚያስፈልገው። ላይሆን ይችላል።

አንድ IND የአገልግሎት ጊዜው ያበቃል?

1። የጥናት ሂደት/ማጠቃለያ መረጃ (የቀጠለ) የማስረከቢያ ጊዜ፡ ይችላልIND Fall to Expiration?? ቢሆንም፣ ተገዢነትን ለመጠበቅ፣ የ IND ስፖንሰር ቢያንስ ዓመታዊ የሂደት ሪፖርት እንዲያቀርብ ይጠየቃል።

የሚመከር:

ሳቢ ጽሑፎች
በሜቲል ካርቦኬሽን ውስጥ ባዶ የሆነው የትኛው አቶሚክ ምህዋር ነው?
ተጨማሪ ያንብቡ

በሜቲል ካርቦኬሽን ውስጥ ባዶ የሆነው የትኛው አቶሚክ ምህዋር ነው?

A ባዶ ፒ-ኦርቢታል ከሦስት ሲግማ ቦንዶች አውሮፕላን በላይ እና በታች ነው። ይህ ባዶ p-orbital የካርቦን አቶም ኤሌክትሮን-defincient (ኤሌክትሮፊል) ያደርገዋል። የትኛው ፒ ኦርቢታል በሚቲል ካርቦኬሽን ውስጥ ባዶ የሆነው? ኤ ሜቲል ካርቦኬሽን በውጨኛው የቫሌንስ ሼል ውስጥ ስድስት ኤሌክትሮኖች አሉት። ካርቦኬሽኖች sp 2 ማዳቀል አላቸው፣ሶስቱ ሙሉ ምህዋሮች በሶስት ጎንዮሽ ፕላነር ጂኦሜትሪ ስለካርቦን ኒውክሊየስ የተደረደሩ ሲሆን ቀሪው p-orbital ባዶ ነው ወይም ያልተዳቀለ። ካርቦክሳይድ ባዶ p orbital አላቸው?

ዜውስ የአማልክት ሁሉ አባት ነበርን?
ተጨማሪ ያንብቡ

ዜውስ የአማልክት ሁሉ አባት ነበርን?

ዜውስ በጥንታዊ የግሪክ አፈ ታሪክ የሰማይ አምላክ ነው። ዙስ የግሪክ ዋና አምላክ እንደመሆኑ መጠን ገዥ፣ ጠባቂ እና የአማልክት እና የሰው ልጆች ሁሉ አባት ። ይቆጠራል። የግሪክ አማልክት ሁሉ አባት ማን ነው? ዜኡስ። ዜኡስ አባቱ ክሮኖስን ገለበጠው። ከዚያም ከወንድሞቹ ከፖሲዶን እና ከሃዲስ ጋር ዕጣ ተወጥቷል። ዜኡስ በአቻ ውጤት አሸንፎ የአማልክት የበላይ ገዥ ሆነ። ዜውስ የአማልክት እና የሟች አባት ተባለ ለምንድነው?

በጣም የቀዘቀዘ ፈሳሽ የሙቀት መጠኑን ማቀዝቀዝ ሲጀምር?
ተጨማሪ ያንብቡ

በጣም የቀዘቀዘ ፈሳሽ የሙቀት መጠኑን ማቀዝቀዝ ሲጀምር?

የቅዝቃዜው ሂደት በሚጀምርበት ጊዜ እጅግ በጣም የቀዘቀዘ ፈሳሽ የሙቀት መጠኑ ከፍ ይላል፣ምክንያቱም የግዛት ሁኔታ ከጠንካራ ወደ ፈሳሽ ሁኔታ በሚቀየርበት ሂደት ቁሱ የድብቅ ሙቀቱን ይሰጣል። ይህ ድብቅ ሙቀት የእቃውን ሙቀት ይጨምራል. ይህ ሂደት እንዲሁ ያልተለመደ ሂደት ነው ማለት እንችላለን። የቀዘቀዘ ፈሳሽ መቀዝቀዝ ሲጀምር የሙቀት መጠኑ ለምን ይጨምራል? ውሃ በተለምዶ በሚቀዘቅዝበት ጊዜ ማለትም ከ0 ዲግሪ ሲ ፈሳሽ ወደ 0 ዲግሪ ሲ ጠጣር፣ ከፍተኛ መጠን ያለው ሃይል ያስወጣል ይህም አካባቢው ከፍ ያለ እንዲሆን ያደርጋል። የሙቀት መጠኑ ካለበት የበለጠ። ፈሳሹ ሲቀዘቅዝ የቀዘቀዘው የሙቀት መጠን?