2024 ደራሲ ደራሲ: Elizabeth Oswald | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-13 00:02
ሰኔ 8, 2018 | በ ICH መመሪያ ላይ በስታቲስቲክስ መርሆዎች ለክሊኒካዊ ሙከራዎች (E9) ላይ በመመስረት በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ አድልዎ ለማስወገድ በጣም አስፈላጊዎቹ የንድፍ ቴክኒኮች ዕውር እና ድንገተኛ ናቸው። ናቸው።
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ አለማየት ማለት ምን ማለት ነው?
የማይታወር የመመደብ ኮድ የተበላሸበት ሂደት ሲሆን ይህም የሲአይ እና/ወይም የሙከራ ስታትስቲክስ ባለሙያው ስለጣልቃ ገብነት። ነው።
ታካሚን ዓይነ ስውር ማድረግ ምን ማለት ነው?
አንድ ቃል በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የአንድንርእሰ ጉዳይ/የታካሚ ወይም የጥናት ውጤትን ለመለየት ጥቅም ላይ የሚውል የጥበብ አገልግሎት ለርዕሰ-ጉዳዩ የማይታወቅ ሲሆን መርማሪዎች።
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ዓይነ ስውር እና የማይታወር ምንድነው?
ሶስት ዓይነ ስውር ጥናቶች ለዳታ ተንታኞችም ዓይነ ስውርነትን ያስፋፋሉ። ምንም ዓይነት ዓይነ ስውር ጥቅም ላይ የማይውልበት እና ሁሉም ወገኖች ስለ ሕክምና ቡድኖች የሚያውቁበት ሙከራ ክፍት መለያ ወይም ዓይነ ስውር ይባላል። የማይታወር ለተሳታፊው እና/ወይም የጥናት ቡድን ተሳታፊው በሙከራው ወቅት የተቀበለውን ህክምና። ነው።
በክሊኒካዊ ሙከራዎች ጥራትን እንዴት ያረጋግጣሉ?
ጥራትን ወደ ክሊኒካዊ የምርምር መርሃ ግብሮች የመገንባት መንገዶች መደበኛ ሂደቶችን/ሂደቶችን (SOPs) መተግበር እና ውጤታማ ስልጠና ያካትታሉ። SOPs መተግበር ግልጽ ነው; ይሁን እንጂ ብዙውን ጊዜ SOPs አይከተሉም. ውጤታማ የጂሲፒ ስልጠና እና የማደስ ስልጠናጥራትን ወደ ክሊኒካዊ ምርምር የምንገነባበት ሌላው መንገድ ነው።
የሚመከር:
የማየት ችግር ዓይነ ስውርነትን ያመጣል?
ከፍተኛ ማዮፒያ የልጅዎን በህይወት ውስጥ እንደ የዓይን ሞራ ግርዶሽ፣የተነጠቁ ሬቲናዎች እና ግላኮማ የመሳሰሉ የከፋ የማየት እድሎችን የመጋለጥ ስጋትን ከፍ ሊል ይችላል። ካልታከመ ከፍተኛ የማዮፒያ ውስብስቦች ወደ ዓይነ ስውርነት ሊመሩ ይችላሉ፣ስለዚህ መደበኛ የአይን ምርመራ ወሳኝ ነው። የቅርብ እይታ ምን ያህል መጥፎ ይሆናል? በአስቸጋሪ ሁኔታዎች ማዮፒያ (የቅርብ የማየት ችግር) ወደ ከባድ፣ ራዕይ-አስጊ ውስብስቦች፣ ዓይነ ስውርነትን ጨምሮ ሊያመራ ይችላል። ነገር ግን ይህ በጣም አልፎ አልፎ የሚከሰት ሲሆን በዋነኝነት የሚከሰተው ከፍተኛ የሆነ ማዮፒያ ከፍተኛ ደረጃ ላይ በደረሰበት ሁኔታ ዲጄሬቲቭ ማዮፒያ (ወይም ፓቶሎጂካል ማዮፒያ) በሚባልበት ጊዜ ነው። የማየት ችግር ካለብኝ መነጽር ያስፈልገኛል?
የሬቲና መለቀቅ ዓይነ ስውርነትን ያመጣል?
የሬቲና መለቀቅ ምልክቶች ቶሎ ቶሎ ይመጣሉ። የሬቲና ክፍል ወዲያውኑ ካልታከመ፣ ተጨማሪው የሬቲና ክፍልሊገነጠል ይችላል - ይህም ለዘለቄታው የማየት ወይም የማየት እድልን ይጨምራል። ከሬቲና ንቅንቅ በኋላ ራዕይ ለማጣት ምን ያህል ጊዜ ይፈጅበታል? በድህረ-ቀዶ-ጊዜው ወቅት፡- ዓይንዎ ለብዙ ሳምንታት ምቾት ላይኖረው ይችላል፣በተለይ የስክላር ማገጃ ጥቅም ላይ ከዋለ። እይታህ ደብዛዛ ይሆናል - እይታህ ለማሻሻል የተወሰኑ ሳምንታት ወይም ከሶስት እስከ ስድስት ወር ሊፈጅ ይችላል። ዓይንህ ሊጠጣ ይችላል። ከሬቲና ንቅንቅ በኋላ እይታ ወደነበረበት ሊመለስ ይችላል?
አረንጓዴ ሌዘር ዓይነ ስውርነትን ያመጣሉ?
ተመራማሪዎች እንደዘገቡት አረንጓዴ ሌዘር ጠቋሚዎች ከ ቀይ ሌዘር የበለጠ ለዓይን የሚያበራ ብርሃን እንደሚያቀርቡ ጠቁመዋል ነገርግን አንዳንድ ውድ ባልሆኑ ሞዴሎች የሚወጣው የኢንፍራሬድ ብርሃን የዓይንን ሬቲና ሊጎዳ ይችላል። አረንጓዴ ሌዘር አደገኛ ናቸው? የደህንነት ስጋቶች ከሰማያዊ ብርሃን ሌዘር ጠቋሚዎች (400-500 nm) የፎቶ-ባዮሎጂካል ተጽእኖዎች ተነስተዋል እና መወገድ አለባቸው። አይን ለአረንጓዴ ብርሃን ካለው ስሜታዊነት እና እንዲሁም አረንጓዴ ሌዘር የ IR መጋለጥ አደጋን ስለሚያስከትልየአረንጓዴ ሌዘር ጠቋሚዎች ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም። አረንጓዴ ሌዘር እርስዎን ለማሳወር ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?
የማያውቅ ዓይነ ስውርነትን እንዴት ማሸነፍ ይቻላል?
እንደ ትምህርት፣ ስልጠና እና ፖሊሲዎች እና ሂደቶች ያሉ የስህተት ቅነሳ ስልቶች ብዙም ዋጋ የላቸውም። ይልቁንም ጥረቶች የወሳኝ መረጃዎችን ጎልቶ በማሳደግ፣ የትኩረት አቅጣጫዎችንን በመቀነስ እና ውስብስብ ተግባራትን በምንፈጽምበት ጊዜ የሁለተኛ ደረጃ ተግባራትን በመቀነስ ላይ ማተኮር አለባቸው። የለውጥ ዓይነ ስውርነትን እንዴት ያሸንፋሉ? የዓይነ ስውራን ለውጥን መዋጋት፡ የገጽ ዳግም መጫንን በማስቀረት የእይታ መቆራረጥን ይቀንሱ። የሚታዩ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ለአዳዲስ ንጥረ ነገሮች (እንደ ንፅፅር፣ መጠን እና ንጣፍ) ተገቢውን የእይታ አፅንዖት ይጠቀሙ። ያላገናዘበ ዓይነ ስውርነትን ማስወገድ ይቻላል?
በክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ዓይነ ስውር የሚሆነው መቼ ነው?
የማይታወር የሚከሰተው 'ዓይነ ስውር' ሲወገድ ሲሆን መርማሪዎች እና/ወይም ተሳታፊዎች ተሳታፊው የትኛውን ህክምና እየተቀበለ እንደሆነ ይነገራቸዋል። በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ አለማየት ማለት ምን ማለት ነው? የማይታወር የመመደብ ኮድ የተበላሸበት ሂደት ሲሆን ይህም የሲአይ እና/ወይም የሙከራ ስታትስቲክስ ባለሙያው ስለጣልቃ ገብነት። ነው። በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ዓይነ ስውር እና የማይታወር ምንድነው?
